Description : CONTEXTE : Ce poste d’ARC coordonnateur et soutien à l’investigation est basé dans l’Unité Neurovasculaire du Pr Sibon au sein du pôle de Neurosciences cliniques, hôpital Pellegrin. Au sein de cette équipe, les ARCS interviennent sur des projets industriels (50 %) et institutionnels (50%) à promotion interne et externe de phase 1 à 4 et de phase d’urgence ou de suivi post-AVC, avec une connaissance de toutes les étapes des projets. Cette équipe recherche un ARC coordonnateur pour des missions mixtes associant coordination d’une étude multicentrique (PHRC) et soutien investigation (mise en place et de suivi d’études industrielles et académiques).   MISSIONS GÉNÉRALES : 1/ Mettre en place sur site ou à distance puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur. 2/ Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs, de l’équipe médicale et du Coordonnateur d’Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.    PRINCIPALES ACTIVITÉS DE COORDONNATEUR : -  CONCEPTION ET RÉALISATION D’OUTILS ET / OU DE MÉTHODES SPÉCIFIQUES AU DOMAINE D’ACTIVITÉ * Élaborer et/ou participer à la rédaction de procédures et/ou de documents spécifiques à l’étude : worksheets, tryptiques… * Rédiger des newsletters * Élaborer des tableaux de suivi des patients (comprenant le suivi du remplissage des CO, des déviations, PV, etc.) - CONTRÔLE DE L’APPLICATION DES RÈGLES, PROCÉDURES, NORMES ET STANDARDS, DANS SON DOMAINE D’ACTIVITÉ * Contrôle du respect du protocole et de la réglementation (BPC) et des POS -  CONTRÔLE DE LA CONFORMITÉ ET / OU DE VALIDITÉ DES DOCUMENTS, RELATIFS À SON DOMAINE * Monitoring (si applicable) * Mettre en place des actions correctrices et correctives (source et réglementation) * Mettre à jour des classeurs investigateurs/coordonnateurs * Participer à l’élaboration du plan de validation des données (PVD) et à la réunion de définition des contrôles informatiques - CONTRÔLE DE LA FAISABILITÉ DES CIRCUITS LOGISTIQUES DE L’ÉTUDE * Contrôler la faisabilité pour le choix des centres investigateurs et identification des interlocuteurs des centres associés (y compris des Directions de la Recherche) * Mettre en place et suivre les circuits logistiques (traitement EIG, prélèvements levées d’insu…) - CONTRÔLE ET SUIVI DU BON DÉROULEMENT DU (DES) PROCESS SPÉCIFIQUE(S) AU DOMAINE D’ACTIVITÉ  * Monitoring (si applicable) * Suivre les demandes de correction * Être le référent de l’équipe projet pour les centres associés * Être l’interlocuteur privilégié pour les intervenants de la recherche (intra et inter service et intervenants externes) * Dynamiser l’avancement du projet dans les centres associés (contact téléphonique, résolution des problèmes sur le terrain, etc.) * Informer mensuellement le promoteur de l’état d’avancement du projet * Suivre, en collaboration avec le responsable d’études cliniques et l’équipe gestion et finances, le budget de l’étude * Réalisation de l’archivage des documents de l’étude - ORGANISATION DE RÉUNIONS, VISITES, CONFÉRENCES, ÉVÉNEMENTS, COMMISSIONS SPÉCIALISÉES * Planifier les visites de mise en place, suivi/monitoring et de clôture * Organiser et animer le conseil scientifique (CS) / participer au  CIS * Effectuer des réunions avec les équipes investigatrices dans les services (présenter le projet) * Concevoir des  diaporamas de présentation d’étude * Organiser et/ ou présenter l’étude en assemblée générale, le cas échéant - RÉDACTION DE COMPTES RENDUS RELATIFS AUX OBSERVATIONS / AUX INTERVENTIONS, DANS SON DOMAINE D’ACTIVITÉ * Rédiger des comptes rendus des visites de monitoring en respectant les délais demandés * Rédiger des comptes rendus de réunions (CS…) - SUIVI DES ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES - PARTICIPATION À LA RÉDACTION DES DOCUMENTS DE LA RECHERCHE CLINIQUE : protocole, note d’information, cahier d’observation - RÉDACTION DES MODIFICATIONS SUBSTANTIELLES PRINCIPALES ACTIVITÉS SOUTIEN À L’INVESTIGATION : * CONTRÔLE DE LA FAISABILITÉ DES CIRCUITS LOGISTIQUES DE L’ÉTUDE ET ÉLABORATION DES COÛTS DÉDIÉS À LA RECHERCHE * ÉTABLISSEMENT / ACTUALISATION, ORGANISATION ET MISE EN ŒUVRE DE PROCESSUS, PROCÉDURES, PROTOCOLES, CONSIGNES, SPÉCIFIQUES À SON DOMAINE D’ACTIVITÉ : Formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire aves les éléments clés d’un essai, participer à la rédaction de procédures et de documents spécifiques à l’étude : worksheets, tryptique. * GESTION ET TRAITEMENT DES DONNÉES / INFORMATIONS (RECHERCHE, RECUEIL, ANALYSE, PRIORISATION, DIFFUSION, CLASSEMENT, SUIVI) : saisie des données dans le cahier d’observation à partir du dossier source, appel patient pour certaines visites dans le cadre du p...