Lieu : Neuilly-sur-Seine Salaire : 45 000 € - 52 000 € brut annuel selon profil Temps de travail : Temps plein Mode de travail : Sur site Type de contrat : Intérim Durée : 5 mois Date de démarrage : 21/07/2025 Intitulé du poste : Chargé de Projet Réglementaire (H/F) Avantages : · Environnement de travail stimulant · Équipe internationale · Restaurant d'entreprise · Remboursement du transport à hauteur de 75 % Missions : · Participer à la sélection des fournisseurs de matières premières à usage pharmaceutique (MPUP) par l'audit de leur documentation · Définir la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires liées aux qualifications et enregistrements de fournisseurs MPUP · Coordonner l'implémentation des fournisseurs en routine au sein de l'équipe · Définir la stratégie de maintien des fournisseurs MPUP « back-up » · Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures · Contribuer aux inspections des autorités de santé Activités principales : participation active aux réunions projet et comités de changement, évaluation et revue des modifications, suivi documentaire, mise à jour des dossiers réglementaires, suivi des soumissions et réponses aux autorités Profil : Formation : Bac+5 en chimie ou pharmacie - 2 à 3 ans d'expérience (hors alternance) Expérience : Minimum 3 ans en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique Pré-requis indispensables : · Master en Affaires Réglementaires · Expérience en rédaction CMC (Module 3) · Connaissances en assurance qualité opérationnelle : audits fournisseurs, réclamations, déviations, CAPAs, gestion des changements · Anglais professionnel, écrit et parlé · Rigueur, sens de l'organisation et capacité de proposition