Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien assurance qualité pharmaceutique (H/F) Gestion des non-conformités (NC) et actions correctives et préventives (CAPA) - - Identifier, analyser et suivre les non-conformités en lien avec les dispositifs médicaux. - Mettre en œuvre et suivre les actions correctives et préventives, assurer la mise à jour du système qualité en conséquence. Revue documentaire et support aux audits - - Effectuer des revues documentaires préliminaires pour s'assurer de la conformité et de la complétude des documents. - Participer aux réponses relatives aux non-conformités soulevées par les organismes notifiés et autorités compétentes. - Participer aux audits et préparations aux audits Support et accompagnement opérationnel - - Accompagner et former les équipes internes dans la mise en place des actions correctives et préventives. - Faciliter la communication entre les équipes techniques, cliniques et qualité pour assurer l'alignement des exigences. Conformité qualité à jour du dossier technique - Maintenir à jour et assurer la traçabilité complète des dossiers techniques des DM en conformité avec le MDR 2017/745 et la norme ISO 13485. - Veiller à la cohérence et à l'adéquation des informations techniques, cliniques, et documentaires par rapport au système qualité. - Garantir que toutes les activités techniques, cliniques et documentaires respectent les exigences réglementaires et les standards qualité applicable. Condition de travail : - Rattachement direct au Responsable Qualité du site. - Travail en relation étroite avec les équipes techniques, cliniques, et réglementaires. Formation : Bac+3 à Bac+5 dans le domaine des dispositifs médicaux, qualité, réglementaire ou ingénierie biomédicale. Compétences techniques : Maîtrise du Règlement MDR (UE) 2017/745 et de la norme ISO 13485. Connaissance approfondie des dossiers techniques (dossier produit, dossier technique, rapport clinique). Capacité à gérer les NC et CAPA dans un contexte réglementaire strict. Compétences personnelles : Rigueur, sens du détail et organisation. Bonnes capacités d'analyse et de synthèse. Aptitude à travailler en équipe et à communiquer efficacement avec différents interlocuteurs. ?Autonomie et sens de l'initiative. Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Contrat : CDI Expérience : 5 ans Salaire : A déterminer Date de début : Dès que possible