Descriptif du poste: VOS RESPONSABILITÉS MÉTIER Au sein de l'équipe projet, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes : Mettre à jour les cahiers des charges (URS), les critères associés et les spécifications fonctionnelles Mener des analyses de risques (AMDEC) Développer des fiches de tests et des plans de validation Concevoir et rédiger des protocoles de tests (QI, QO, QP) en précisant les critères de qualification Coordonner la préparation des tests avec les équipes internes et les fournisseurs Exécuter et superviser les tests de qualification Gérer les non-conformités et les déviations identifiées Mettre en place des actions correctives et préventives (CAPA) si nécessaire Rédiger les plans et rapports de validation Contribuer à l'amélioration continue du Plan Directeur de Validation (PDV) Travailler en étroite collaboration avec les équipes internes et externes. Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes. Profil recherché: VOTRE PROFIL & PERSONNALITÉ Issu(e) d'une formation Bac +5 en ingénierie biopharmaceutique, biotechnologie, ou domaine connexe ; vous justifiez de minimum 5 ans d'expérience dans la gestion de projets de qualification et de validation dans l'industrie pharmaceutique. Vous êtes à l'aise avec l'anglais écrit et parlé. Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer. Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d'excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et/ou celle de votre équipe. VOS ATOUTS POUR RÉUSSIR Vous avez des connaissances approfondies des processus Upstream et Downstream ainsi que des équipements associés. Une spécialisation dans l'un de ces domaines est possible. Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.