Description du poste : Description : Ce poste, au sein du service Qualité / Affaires Réglementaires, implique la gestion et la réalisation des analyses supports au développement des produits pharmaceutiques de l'entreprise. Missions : 1. Réalisation des analyses de laboratoire : Effectuer diverses analyses (cytométrie, culture cellulaire, ELISA, etc.) sur les produits en développement, produits finis et matières premières. Réaliser des essais de stabilité et de transfert analytique selon les protocoles définis. Gérer la documentation nécessaire (formulaires, registres) et traiter les données d'analyse. Coordonner les analyses en sous-traitance et rédiger la documentation qualité associée. 2. Gestion et maintenance du laboratoire : Gérer les stocks, maintenir la propreté, gérer les déchets et être référent pour certains équipements. Respecter les consignes d'hygiène, de qualité, et de sécurité. 3. Gestion du Système de Management de la Qualité (SMQ) : Mettre à jour et suivre les procédures, indicateurs qualité, et participer à l'amélioration continue du SMQ. Préparer et animer des formations, participer aux analyses de risques et à la préparation des audits internes. Gérer les fiches qualités (déviations, CAPA) et plans d'actions liés au laboratoire. Description du profil : Formation : Bac+2/3 ou Bac +5 en Contrôle et Analyses Biochimiques, Culture cellulaire dans les Industries de Santé ou Biotechnologies. Expérience : 3 à 5 ans d'expériences minimum dans l'industrie pharmaceutique/start up biotechnologie. Compétences : Techniques : · Expérience en Contrôle Qualité ou Développement Analytique dans l'industrie pharmaceutique Expertise en cytometrie en flux · Maîtrise des techniques de culture cellulaire, biochimie, immunologie · Travail en laboratoire type BSL2 · Connaissances des BPF · Rigueur et sens de l'organisation · Anglais courant (lu, écrit) recommandé. Savoir-être : · Sens de la communication · Sens du travail d'équipe et capacités relationnelles · Capacité et esprit de synthèse · Capacité de faire preuve d'initiative et d'autonomie sur son périmètre de responsabilité