POSTE : Chargé d'Affaires Règlementaires Dm H/F DESCRIPTION : En tant que consultant(e) vous êtes chargé(e) d'affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous réalisez notamment l'une ou plusieurs de ces activités : - Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d'autorisation d'essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes d'importation, etc.). - Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l'information produit. - Rédaction des procédures inhérentes à l'activité réglementaire. - Rédaction de dossiers de marquage CE. - Mise à jour du nouveau règlement MDR 2017/45 Située sur la façade méditerranéenne, l'agence de Marseille s'appuie sur un tissu économique marqué par le maritime, le commerce et l'industrie. Ouverte sur l'international, elle participe activement à la vitalité économique du Sud et aux projets structurants de la région. PROFIL : De formation pharmacien ou scientifique, vous disposez d'une première expérience en industrie biomédicale et particulièrement en affaires réglementaires. Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.