POSTE : Expert Qualification Validation H/F DESCRIPTION : Les missions qui vous attendent : Dans le respect des BPF et rattaché au responsable du service, vos principales missions sont : - Support fonctionnel relatif au Projet relevant du périmètre du service Qualification/Validation, - Garant de la conformité des procédés par le déploiement des activités de Qualification/Validation, - Développement de l'expertise Qualification/Validation pour les référents du service, - Participation à la définition, planification et coordination des activités de qualification des équipements et systèmes, ainsi que de validation des procédés, - Pilotage des activités de validation sur la base des analyses de risques et évaluations de criticité, - Mise en oeuvre et justification des stratégies de qualification / validation auprès des interlocuteurs Qualité, - Rédaction, revue et vérification des documents Q/V, - Contribution aux choix stratégiques du service et proposition d'améliorations des pratiques existantes, - Suivi de la performance (indicateurs, gouvernance) et interface avec les secteurs partenaires. Ce que vous attendez de nous : Chez ABMI, on vient construire, innover, partager et faire équipe. - On vous intègre avec un onboarding structuré, - On vous forme et on vous accompagne dans votre montée en compétences via notre pôle formation interne et notre plateforme LMS (Learning Management System), accessible à tous et à tout moment, - On vous fait confiance et on valorise vos softskills. Le tout dans un cadre convivial et stimulant : - Un CDI, des clients historiques, une équipe soudée, - Des moments de cohésion et de partage : organisation de petits déjeuners, réunions d'agence, afterworks, activités en équipe, - Des avantages concrets : CSE, tickets restau, prime de participation, prime de vacances, forfait mobilité durable et prime de cooptation attractive entre autres - Un fort engagement RSE : obtention de la médaille platinum Ecovadis 2024 dont nous sommes très fiers ! Envie de rejoindre une entreprise aux projets passionnants et de contribuer à notre succès ? Alors, l'aventure ABMI commence quand pour vous ? N'hésitez pas à postuler ! Nos chargé(e)s de recrutement vous contacteront pour vous présenter nos projets, comprendre vos attentes et mieux vous connaître. *Poste accessible aux personnes en situation de handicap. PROFIL : Prêt.e à relever le défi qui donnera une autre dimension à votre carrière ? Dans le cadre du développement de nos activités dans le domaine pharmaceutique, nous recherchons notre futur.e collaborateur.trice sur une fonction de « Expert Qualification Validation ». Votre profil Ce que nous attendons de vous : - Vous avez une expérience de 10 ans minimum en qualification et validation en environnement de fabrication aseptique, - Vous maîtrisez les démarches de qualification et validation de procédés (filtration, remplissage/bouchage, lyophilisation, autoclavage, isolateur), - Vous avez des connaissances approfondies de l'Annexe 1 des BPF, - Vous êtes dotés de qualités de communication, pédagogie, leadership et influence, - Vous maîtrisez l'anglais opérationnel écrit et oral.