POSTE : Ingénieure - Ingénieur Qualification et Validation Strasbourg H/F DESCRIPTION : Description de la mission En nous rejoignant, vous rejoindrez une équipe, qui dans le cadre de notre croissance dans l'Est de le France, viens apporter son expertise pour la division Life Science de Capgemini Engineering. Vous aurez pour principales missions : Être le représentant Qualification/Validation du projet, avec le support du Validation Supervisor : Préparer, définir et mettre en place toutes les activités de Validation, ainsi que la documentation de validation du projet. Développer les plans de Validation : définir l'approche et la méthodologie de Validation, notamment en Q/V pour le développement du projet, puis mettre à jour le système de document Q/V. Participer à la définition et l'écriture des FS et DS Préparer et mettre en place les protocoles COM, IQ, OQ, PQ, puis Organiser et coordonner les activités de Validation (COM, IQ, OQ, PQ) avec les différents départements impliqués Analyser et interpréter les résultats des tests, si besoin Assurer le traitement des déviations et mettre en place les actions correctives (CAPA). Préparer l'intégration des Periodic Reviews (PR) Nos engagements et priorités : Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s'engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.À propos de Capgemini Engineering Leader mondial des services d'ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering met en oeuvre une connaissance sectorielle approfondie avec la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique. Avec plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry. Get The Future You Want* www.capgemini.com/fr-fr * Capgemini, le futur que vous voulez PROFIL : Profil Vous avez un diplôme d'ingénieur ou Universitaire de niveau Bac +5 avec une spécialité dans l'Industrie Pharmaceutique ou Pharmacien Industriel. Vous justifiez d'une expérience de 3 ans au sein d'une Industrie Pharmaceutique en Qualification-Validation d'Equipements et/ou Process. Vous ne manquez pas de curiosité et de créativité, vous avez envie de faire bouger les lignes. Vous avez des connaissances solides des normes de validations et des process Q/V Vous avez une bonne aisance rédactionnelle et être rigoureux dans les process. Vous aimez travailler en équipe Vous avez une maîtrise opérationnelle de la langue anglaise.