POSTE : Chargé Assurance Qualité H/F DESCRIPTION : Nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité (H/F) au sein de notre Département QHSE. Ce poste en CDI est à pourvoir dès que possible et est basé au Plessis-Pâté (91). Rattaché(e) à la Responsable QHSE, vos missions consistent à : - Participer au maintien des certifications de l'entreprise, aux inspections et à la démarche d'amélioration continue. - Gérer la documentation de l'entreprise. - Réaliser des audits internes et externes. - Centraliser, traiter et assurer le suivi des réclamations clients et des anomalies (produit, système). - Réaliser les investigations sur le terrain, la recherche des causes et le suivi des actions correctives et préventives. - Assurer l'enregistrement et le suivi des « Change Control ». - Réaliser la vérification des dossiers de lot et la libération des produits finis. - Rédiger les cahiers des charges (prestation de production, d'analyse, de logistique). - Piloter la métrologie du site. - Animer des sessions de formation et de sensibilisation qualité du personnel. - Participer au processus de validation (des équipements, des logiciels et des nettoyages en production). - Mettre à jour l'analyse de risque production. - Participer à la préparation de la revue de direction annuelle. - 12 RTT par an - Mutuelle familiale - Carte restaurant : 10€/jour travaillé (60% pris en charge par l'entreprise) - 1 jour de télétravail par semaine - Prise en charge à 75% des transports en communs - Événements d'entreprise PROFIL : Issu(e) d'une formation Bac +5 en Chimie et/ou Qualité, vous avez une expérience de 2 à 5 ans dans un service Assurance Qualité, idéalement dans les secteurs des cosmiques et/ou des dispositifs médicaux. Vous avez une bonne connaissance des normes ISO 22716 (BPF) et ISO 13485 (DM), ainsi que des outils qualités (analyse de causes, analyse de risques, CAPA). Vous maîtrisez le Pack Office. Une connaissance Sage X3 ainsi que de l'anglais technique serait un plus. Savoir-être : - Vous possédez un esprit d'analyse et de synthèse. - Curieux(se) et à l'écoute, vous savez vous remettre en question pour progresser. - Flexible et adaptable, vous gérez les imprévus avec efficacité. - Force de proposition, vous apportez des idées innovantes pour améliorer les processus. - Autonome et organisé(e), vous êtes rigoureux(se) dans votre travail avec un souci du détail. - Vous aimez travailler en équipe et savez instaurer une collaboration constructive en transversalité.