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Ingénieur Validation Procédés de Fabrication - Dispositifs Médicaux H/F 42 - Loire
Offre n° 1248694
Ingénieur Validation Procédés de Fabrication - Dispositifs Médicaux H/F
42 - Loire
Actualisé le 23 août 2024
POSTE : Ingénieur Validation Procédés de Fabrication - Dispositifs Médicaux H/F DESCRIPTION : Wellington Biotech recherche un ingénieur en Validation de procédés de fabrication afin de soutenir le Responsable Validation Groupe, en lien avec les équipes (R&D, Affaires Réglementaires, Qualité et Clinique, Finance) pour une société fabricant des dispositifs médicaux. Poste à pourvoir : ASAP Objectifs : - Mettre en place et maintenir les qualifications et les validations pour les équipements, les procesdés et les produits en conformité avec les réglementations et les normes en vigueur. - Apporter le savoir technique qualité au travers de la réalisation de projet de validation et de l'investigation de problématiques techniques en lien avec l'industrialisation. - Prendre en charge les activités d'Assurance Qualité Fournisseur PROFIL : Connaissances théoriques - Formation supérieure en génie biomédical ou Master (M2) Qualité des dispositifs médicaux - Minimum 2 ans d'expériences en qualification/validation de procédés de fabrication DM (usinage, injection, soudure, assemblage, sertissage) - Anglais (lu, écrit et parlé) - Connaissances des exigences règlementaires associées aux DM (Directive européenne 93/42 et 2017/745 - Normes : ISO 13485 (QMS), ISO 14971 (Gestion des risques), ISO 11135 (stérilisation), ISO 14644 / ISO11737 / ISO19227 (microbiologie), ISO 10993 séries (évaluation biologique), ISO 11607 (packaging) Connaissances pratiques - Expérience dans le DM
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 35000,00 Euros à 70000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
Wellington
La société Wellington Biotech est née fin 2020, en pleine crise Covid. Soucieux des enjeux de demain, notre volonté était donc d'unir nos forces malgré un contexte compliqué, et créer une société moderne, agile, capable de s'adapter à un environnement en totale mutation. Après 3 ans d'existence, Wellington a réparti ses différentes agences en France (Paris, Lyon et Toulouse) et en Allemagne (Berlin). Entre notre première et notre troisième année, no...
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