Nous vous proposons de rejoindre un site pharmaceutique dans le cadre d'activités de qualification et validation d'équipements de production. Un rôle clé, au cœur des enjeux de conformité, de performance et de mise en service d'équipements critiques (cuves, réacteurs, sécheurs.). Votre rôle : En tant qu'Ingénieur Qualification / Validation, vous intervenez sur la mise en conformité et la qualification d'équipements de production, dans le respect des exigences réglementaires (GMP / BPF). Vous êtes garant·e de la robustesse des équipements et de leur conformité tout au long de leur cycle de vie. Votre rôle vous positionne à l'interface entre : - engineering - production - qualité avec un impact direct sur la mise en service et la fiabilité des installations. Votre quotidien : Vous êtes amené·e à : Piloter les activités de qualification - Définir la stratégie de qualification (DQ, IQ, OQ, PQ) - Réaliser les analyses de risques (AMDEC, approche GxP) - Rédiger les protocoles et rapports de qualification Intervenir sur les équipements de production - Qualification d'équipements type cuves, réacteurs, sécheurs, équipements de procédés - Vérification de la conformité des installations - Suivi des essais et des tests de performance Assurer la conformité réglementaire - Garantir le respect des exigences GMP / BPF - Assurer la traçabilité documentaire - Participer aux audits et inspections Coordonner les acteurs projet - Collaborer avec les équipes engineering, production et qualité - Suivre les fournisseurs et prestataires - Participer aux phases de mise en service Un rôle technique, structurant et indispensable à la mise en conformité des installations. Vous êtes issu·e d'une formation ingénieur ou équivalent, avec une expérience de 3 ans minimum en qualification / validation en environnement pharmaceutique ou industriel réglementé. Vous vous appuyez sur : - Une maîtrise des activités de qualification (DQ / IQ / OQ / PQ) - Une connaissance des équipements de procédés (cuves, réacteurs, sécheurs.) - Une bonne compréhension des exigences GMP / BPF - Une capacité à évoluer dans des environnements techniques exigeants - Une rigueur documentaire et une bonne capacité rédactionnelle - Un bon niveau d'anglais professionnel Le poste est ouvert à des profils juniors comme à des profils plus confirmés. Pourquoi rejoindre ce projet ? - Un rôle technique à forte valeur ajoutée - Des équipements industriels variés et complexes - Un environnement réglementaire structurant - Une montée en compétence rapide sur des sujets critiques