Descriptif du poste: Le/La Chargé(e) Affaires Réglementaires Exploitant France participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation en vigueur pour l'exploitation des spécialités (médicaments et dispositifs médicaux). En fonction des objectifs définis par le Pharmacien Responsable : Exploitation (France) : Valide les articles de conditionnements des produits distribués en France Valide les supports promotionnels, d'information et de formation pour la France Valide les mentions légales, les RCP Valide les monographies Vidal et Base Claude Bernard Participe aux réunions de concertation avec les équipes marketing Coordonne les activités liées à certification de l'activité d'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments en France Participe aux audits/inspections de son périmètre Participe à l'amélioration continue pour la création, la mise à jour et l'optimisation des procédures et modes opératoires réglementaires sur sa zone Contribue à la mise à jour des bases de données réglementaires Effectue une veille réglementaire continue sur son activité et partage son analyse de la réglementation, de ses évolutions et de son impact sur les spécialités et activités de LMS Management : Accompagner et développer les compétences des collaborateurs (stagiaire) Profil recherché: Cette fonction nécessite d'avoir un diplôme supérieur, type Bac +5, Pharmacien ou Master 2 avec une spécialisation en droit de la santé, et une expérience de 3 ans minimum dans un environnement pharmaceutique. Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, .) Maîtrise de l'anglais afin de gérer des partenaires internationaux Connaissances de la réglementation et des procédures en vigueur Europe Connaissance de l'environnement Français et Européen Respecter les délais Faire preuve de qualités rédactionnelles Travailler en équipe Management de projets et d'équipe Capacité à communiquer avec tous types d'interlocuteurs Aisance relationnelle/ Anticipation/ Rigueur / Sens de l'organisation/ Réactivité Capacité d'analyse et de synthèse