Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l'Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C'est un centre d'excellence pour la production d'ampoules injectables. MISSIONS : - Organisation, planification et suivi de l'avancement des différentes étapes d'un projet de développement galénique et industriel - Interface avec les clients - Mise en place des équipements pilotes et industriels (choix des matériels et des équipements) - Coordination et contrôle de la fabrication des lots pilotes (mise en œuvre du procédé) et lots de validation - Suivi du transfert ou de la mise en œuvre des procédés en production - Proposition et mise en œuvre des actions visant à l'amélioration continue des procédés existants - Interprétation des résultats de validations pilotes et choix des solutions les plus adaptées - Présentation des résultats des essais galéniques et industriels - Rédaction des rapports de développement galénique et industriel, notamment le rapport final de validation - Coordination des activités avec les autres services de recherche et développement et/ou production, maintenance,... - Proposition de nouveaux équipements et technologies et adaptation des procédés aux sites et aux équipements existants - Conception des protocoles d'essai, de validation, des instructions de production, des procédures et des modes opératoires - Elaboration du cahier des charges pour les fournisseurs ou des prestataires externes - Coordination des prestataires externes dans les projets de développement - Contrôle de l'application de la réglementation en matière de production et des règles d'hygiène et sécurité et environnement - Participe à la préparation des éléments en vue d'une inspection, d'un audit, d'une auto-inspection. Peut être amené à être en interface directe avec les auditeurs / inspecteurs / auto-inspecteurs pour certains sujets donnés dans son domaine d'expertise - Reporte régulièrement à sa hiérarchie son avancement PROFIL : - Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou titulaire d'un Master 2 en pharmacie, chimie, génie des procédés, ou un domaine connexe. - Minimum 2 à 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en développement galénique, gestion de projets industriels, ou transfert de technologies. - Une expertise en mise en œuvre et validation de procédés industriels est un atout majeur. Type d'emploi : Temps plein, CDI Statut : Cadre Rémunération : 38 527,00€ à 49 102,00€ par an Avantages : * Intéressement et participation * Prise en charge du transport quotidien * Restaurant d'entreprise * RTT Horaires : * Du lundi au vendredi * Flextime * Travail en journée Lieu du poste : En présentiel