Rattaché(e) au Responsable AQ opérationnelle, votre mission principale consiste à votre mission consiste à garantir la qualité des produits fabriqués au sein de votre périmètre, dans le strict respect des référentiels (BPF, GMP, ICH,.) et dans le respect des règles d'hygiène et de sécurité, des coûts et des délais prévus. Vous intégrez une équipe et mettez en œuvre les activités suivantes : * assurer la revue des dossiers de lots et la libération des lots ; * gérer les déviations et les changements et évaluer les impacts ; * coordonner les investigations ; * assurer le traitement des réclamations qualité ; * approuver les protocoles et rapports de qualification/validation ; * participer aux tours terrain, aux audits et aux inspections le cas échéant ; * assurer une présence terrain forte afin de veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication. Diplômé(e) de Pharmacie (thésé(e) inscriptible à l'ordre des pharmaciens), vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans idéalement dans le domaine du stérile injectable dont vous connaissez les procédés de fabrication. Vous maîtrisez l'anglais et les outils bureautiques. Vous avez une connaissance des outils d'investigation. Dans votre quotidien vous savez faire preuve de rigueur, autonomie, flexibilité et dynamisme. Vos capacités d'analyse et de synthèse alliée à votre réactivité seront des facteurs clefs de succès. Votre goût du terrain et votre esprit d'équipe seront indispensables pour réussir à ce poste. Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.