Descriptif du poste: Missions principales :  Coordonner et soutenir les audits qualité clients, ISO et audits internes de l'entreprise. Mener et assister les investigations sur les OOS (Out of Specification), les réclamations et les écarts afin d'identifier et de résoudre les causes racines des problèmes qualité. Élaborer et mettre en œuvre des plans d'audit, en assurer le suivi et préparer les réponses aux audits qualité. Assurer la communication et le suivi des questions clients lors des audits et sensibiliser les équipes concernées. Accompagner les services concernés pour garantir et maintenir la conformité des systèmes et processus aux exigences GMP et DI. Participer à l'élaboration des procédures d'entreprise et locales sur les sujets qualité et accompagner leur mise en œuvre. Assister aux validations des processus et équipements si nécessaire. Gérer divers projets visant à améliorer la qualité des produits, réduire les coûts et/ou garantir la conformité aux exigences réglementaires et de l'entreprise. Assurer la gestion des exigences qualité, notamment : Problèmes et investigations système Évaluation et disposition des produits non conformes Enquêtes et reporting Revue des spécifications et plans d'échantillonnage pour assurer leur conformité. Promouvoir et soutenir un environnement Lean au sein du site. Effectuer toute autre mission requise et/ou assignée. Profil recherché: Formation Master 2 ou diplôme d'ingénieur avec un minimum de 3 ans d'expérience en qualité. Expérience professionnelle Minimum 3 ans d'expérience en assurance qualité, idéalement dans un environnement industriel. Compétences et aptitudes Connaissance des procédures opérationnelles standards pertinentes selon la politique de l'entreprise. Compétences en planification et communication qualité. Contribution aux programmes Lean Sigma et aux objectifs de performance. Capacité démontrée à résoudre des problèmes et à organiser/planifier des activités. Maîtrise des outils Microsoft Office (Project, Word, Outlook, Excel). Excellentes compétences en communication écrite et orale, avec un discours clair et structuré. Respect des politiques de sécurité de l'entreprise en toutes circonstances.