POSTE : Chef de Projet Affaires Reglementaires Pharmaceutiques - Sanofi H/F DESCRIPTION : Supplay Marne-la-Vallée est à la recherche de professionnels ayant de l'expérience en industrie pharmaceutique. Si votre ambition est d'intégrer un grand groupe, nous pouvons alors peut-être y contribuer. Devenez le nouveau CHEF DE PROJET AFFAIRES REGLEMENTAIRES PHARMACEUTIQUES H/F pour OPELLA HEALTHCARE FRANCE sur le site de Neuilly-sur-Seine. Nous vous proposons un contrat cadre pour une durée de 3 mois, en horaires de journée à mi-temps. Le salaire annuel selon profil est de 45-55kEUR Au sein du département Affaires Scientifiques France / Opella Healthcare France. Vous serez directement rattaché(e) au Responsable réglementaire antalgie et gérerez les activités réglementaires pour les médicaments de la gamme antalgie d'OHF. Vous aurez l'opportunité de travailler sur un panel d'activités stratégiques et opérationnelles liées à des marques phares d'Opella (médicament). Principales missions : - Assure le développement et l'exécution des stratégies réglementaires en France sur un portefeuille attribué, conformément aux réglementations européennes et françaises. - Participe à l'élaboration et valide le matériel promotionnel destiné aux patients afin de garantir leur conformité avec les lignes directrices/normes internes et externes. - Analyse, préparation et suivi des dossiers d'enregistrement et de maintenance en conformité avec les procédures, les modes opératoires internes, et la réglementation en vigueur. - Implémentation des changements et préparation des articles de conditionnement - Gestion des interfaces directes avec les autorités compétentes en collaboration avec son manager. - Apporte ses conseils et son expertise réglementaire aux autres fonctions de l'organisation, apporte des idées créatives et innovantes pour mettre en oeuvre les stratégies réglementaires. Rythme/horaires : Journée - Temps partiel à 50%, répartition des jours à convenir avec le manager. Il n'y a pas de condition de travail particulière, ni de déplacement à prévoir. CSE, MUTUELLE, PARTICIPATION PROFIL : Compétences requises : Compétences humaines et relationnelles : Standards élevés d'intégrité et de rigueur Assertif et dans la recherche de solutions Motivation personnelle - esprit d'entreprise Sens de l'organisation - être capable de travailler dans une structure fortement matricielle Compétences métiers et techniques : Bonne connaissance des réglementations européenne et française sur les médicaments non soumis à prescription Expérience en matière de validation de matériel promotionnel Expérience en matière de gestion d'équipes matricielles et de partenariat avec des équipes interfonctionnelles telles que le marketing, les affaires industrielles et les affaires médicales - Logiciels/outils : Veeva - Langues : anglais professionnel courant (écrit et oral) - Capacité à travailler en équipe Formation / Expérience : - Formation : pharmacien si possible, si non, Bac +5 avec expérience de 3-4 ans - Expérience : 2 années (alternance via SANOFI a minima) dans le domaine des affaires réglementaires - Domaine d'activité : pharma uniquement Pré requis indispensables : - Expérience en affaires réglementaires - Maîtrise de Veeva - Expérience en compliance (gestion des dossiers réglementaires) Il faut savoir qu'en plus de tout ça, Supplay fait en sorte de transformer le travail en un ingrédient de bonheur, notamment grâce à une multitude d'avantages. Le plus important : notre sourire ! Mais aussi : vous bénéficierez des avantages liés à notre Comité d'Entreprise (CE), des cadeaux vous seront offerts, en fonction des saisons, et un CET vous permettra d'épargner ! Postulez dès maintenant pour cette opportunité unique et faites progresser votre carrière dans le secteur de l'industrie pharmaceutique. Nous avons hâte de vous accueillir parmi nous ! ??