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INGENIEUR QUALITE ET CONCEPTION (H/F) 94 - ARCUEIL
Offre n° 179NHJR
INGENIEUR QUALITE ET CONCEPTION (H/F)
94 - ARCUEIL - Localiser avec Mappy
Actualisé le 19 août 2024
Le chargé d'affaires réglementaires et qualité met en œuvre la stratégie technico-réglementaire et le système de management de la qualité (norme ISO 13485, MDR (EU) 2017/745), RGPD) de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la distribution des dispositifs médicaux. Il réalise toutes les activités liées à l'enregistrement, l'obtention et le maintien du marquage CE, l'enregistrement dans les pays d'exportation, la veille réglementaire mais aussi assure le maintien du système qualité Cet emploi est accessible avec une Formation de niveau Bac +5 (master en science de la vie, en affaires réglementaires, en droit de la santé...). Responsable, il ou elle est autonome quant aux moyens et à l'organisation dans le cadre de la politique qualité définie. Travail en équipe avec tous les services. Relations internes tant au sein de son service avec les chefs d'ateliers, les opérateurs, le service maintenance qu'avec tous les autres services de l'entreprise. Relations externes avec les sous-traitants. Un diplôme, un certificat ou un autre document de certification formelle sanctionnant des études universitaires en droit, en médecine, en pharmacie, en ingénierie ou dans une autre discipline scientifique pertinente, ou un cycle de cours reconnu équivalent par l'État membre concerné, et une expérience professionnelle d'au moins un an dans le domaine de la réglementation ou des systèmes de gestion de la qualité en rapport avec les dispositifs médicaux
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 35H
- Salaire
- Salaire brut : Mensuel de 2500.0 Euros à 3000.0 Euros sur 12.0 mois
- Chèque repas
- Déplacements
- Déplacements : Ponctuels Zone nationale
Profil souhaité
Expérience
- 6 MoisCette expérience est indispensable
Compétences
- Concevoir et gérer un projetCette compétence est indispensable
- Planifier les étapes d'un projetCette compétence est indispensable
- Procéder à des tests, expérimentationsCette compétence est indispensable
- Déterminer des protocoles d'expérimentation
- Mener des études et expérimentations à des fins d'innovation
Langue
- Anglais
Savoir-être professionnels
- S'adapter aux changements
- Travailler en équipe
- Être à l'écoute, faire preuve d'empathie
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire
Entreprise
FRANCEMED
0 salarié (n'ayant pas d'effectif au 31/12 mais ayant employé des salariés au cours de l'année de référence)
Mme NICOLE LEVY
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