Présentation générale du poste Direction : Direction métier des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro (DMDIV) Pôle : Qualité et Pilotage des activités essais cliniques et vigilance ainsi que du support administratif (MOSAIQ) Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle MOSAIQ Collaborations internes et externes : Managers et référents DMDIV, Délégués qualité et CAPP Compatible télétravail oui non Finalité du poste Gérer et piloter les processus de la DMDIV via les indicateurs et la démarche d'amélioration continue. Développer la culture de gestion de projets au sein de la direction DMDIV Activités principales Management de la qualité : - Maintenance du système de management de la qualité - Gestion de la documentation qualité - Piloter et optimiser les processus qualité - Gestion des Non-Conformité, CAPA en place - Lien avec le réseau qualité et suivi COP Pilotage / Indicateurs : développer les démarches de pilotage et la culture de gestion qualité au sein de la direction DMDIV - Renforcer les outils de suivi et de pilotage à la Direction en fournissant des éléments d'aide à la décision - Contribuer à la mise en place de tableaux de bord et d'indicateurs de pilotage et d'activité - Piloter et/ou contribuer à des projets en lien avec l'optimisation de la gestion des activités de la direction (ex : Optimisation des clés GTA) Gestion et optimisation des processus et sous processus existants: - OCQDM - Autoriser les IC et EP - Surveiller les dispositifs médicaux DM et dispositifs de diagnostic in vitro DMDIV Développement de nouveaux processus : - Contrôle du marché - Rupture d'approvisionnement de DM et DMDIV Activités secondaires Appui au pilotage des différentes activités de la direction : - Piloter et/ou participer aux travaux d'optimisation des différentes activités de la direction, - Mise en place de la gestion de projets, définir les axes d'amélioration avec la direction, organiser et piloter les réunions et suivre les projets d'optimisation des activités, Assurer la gestion de projets de la direction : - Pilotage et suivi des différents projets de transformation de la direction - Développer et mettre en place des outils d'analyse, de gestion et de pilotage adaptés afin de mener à bien les projets instruits - Favoriser le développement de la culture en mode projet Formation / Diplôme : Bac +3 minimum, un niveau MASTER II dans le domaine du management de la qualité apprécié Expérience professionnelle requise : Expérience dans le management de la qualité, la gestion de projet, le pilotage par indicateurs Compétences clés recherchées : Maitrise des principes, méthodes et outils utilisés dans le cadre de la gestion d'un dispositif de pilotage Connaissance de la norme ISO9001 La connaissance des DM et/ou DMDIV serait appréciée. Maîtrise des techniques de gestion de projets (planification, gestion de budget.) et des principaux outils de pilotage Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint) - Organisation, rigueur, esprit analytique, capacité à prendre du recul et à apporter une critique constructive - Capacité de structuration et de restitution de l'information et d'analyse (capacité de synthèse) - Capacité d'adaptation - Capacité à convaincre, à travailler en équipe, piloter des projets - Pédagogie, diplomatie et bonnes capacités d'écoute Caractéristiques administratives Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement Catégorie d'emploi : CE2 Emploi repère : Chargé d'études et de projets Rattachement du poste : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé 143-147, boulevard Anatole France 93285 SAINT-DENIS CEDEX Adresse d'envoi des candidatures : A l'attention de Lesly AVAL BEAS rh@ansm.sante.fr Date limite de dépôt des candidatures : vendredi 8 novembre 2024