Notre client, laboratoire pharmaceutique international, est aujourd'hui à la recherche pour renforcer ses équipes, d'un profil de d'Assistant Affaires Réglementaires pour son site lyonnais. Vos missions : Dans le cadre du développement de son activité, notre client recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires qui participera à la mise à jour des AMM pour les spécialités de son portefeuille. Dans ce cadre, vos missions sont : - Constituer des dossiers de soumission de variations administratives auprès de l'ANSM : Préparation des annexes, soumission électronique, suivi des approbations, mise à jour des bases internes et suivi des outils de suivi ainsi que la phase nationale des procédures européennes, - Participer au processus de validation des articles de conditionnement : Initiation des changements, validation des articles de conditionnement et tenue à jour des outils de suivi internes. Pharmacien avec une spécialité en affaires réglementaires ou titulaire d'un master 2 en affaires réglementaires minimum, vous justifiez d'au moins une première expérience dans le domaine réglementaire dans le domaine pharmaceutique ou dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous devrez faire preuve de rigueur, d'autonomie et posséder un niveau d'anglais opérationnel.