Rattaché.e au Responsable du Service de Production Bulk du site d'Arras, vos principales missions s'articulent autour des axes suivants : - Participer à la validation et à la qualification des installations automatisées, - Rédiger les documents pharmaceutiques nécessaires à l'exploitation : procédures, instructions, modes opératoires, - Participer aux FAT (Factory Acceptance Tests : tests chez les fournisseurs), SAT (Site Acceptance Test : tests sur site), QI, QO et QP (Qualification Initiale, Opérationnelle, de Performance), - Former les futurs exploitants, accompagner les nouveaux arrivants, - Participer aux analyses de risque de l'unité. Vous serez en horaires de 2x8 ou nuit fixe, et serez chargé(e) en premier temps de réaliser les essais sur les équipements de production. Vous devrez être à l'aise avec le remplissage de documents qualité. De formation technique, une expérience en industrie process est un plus. Avantages : - Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation - Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement, places en crèche - Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif