Préparer les dossiers réglementaires (enregistrements, renouvellements, variations, PSUR) puis organiser les soumissions auprès des autorités de santé Européennes : Préparation des documents administratifs en tenant compte des spécificités pays et compilation des dossiers (modules 1 à 5) ; Aide à la rédaction des dossiers de variations administratives et qualité selon les besoins du service et en collaboration avec le Manager Réglementaire ; Préparation électronique du dossier au format eCTD sur la base des critères de validation technique définis dans les guidelines européens ; Collaboration avec l'équipe opérationnelle pour la publication et la soumission électronique ; Mettre à jour les bases de données réglementaires et autres outils collaboratifs. Utiliser les bases de gestion électronique des documents et comprendre les outils de publishing. Participer aux projets globaux pour soutenir le service. Autres tâches administratives, selon assignation.