Sous la supervision du Responsable Qualité & Réglementaire, vous serez en charge de : - Affaires réglementaires : Participer à la veille réglementaire et normative en lien avec nos produits/services. Identifier les évolutions réglementaires, mettre à jour les procédures et documents afférents, et informer les services concernés. Préparer et gérer les dossiers d'enregistrement et déclarations nécessaires à la mise sur le marché des produits. Participer à la rédaction des dossiers techniques (gestion des risques, aptitudes à l'utilisation, ...). - Système de Management de la Qualité (SMQ) : Participer au suivi du système qualité Accompagner les services internes dans la rédaction et la mise à jour des procédures et processus internes. Supporter le technicien qualité dans le suivi des non-conformités, demandes de dérogation, traçabilité et libération des produits. Pourquoi nous rejoindre ? - Une entreprise à taille humaine où votre rigueur et votre expertise auront un impact direct - Un poste polyvalent alliant qualité et affaires réglementaires - Un environnement formateur pour développer vos compétences en conformité et gestion des processus - L'opportunité de participer activement à la mise sur le marché de nos dispositifs médicaux en garantissant leur conformité réglementaire