TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement de personnels scientifiques, recherche pour un laboratoire pharmaceutique situé en région parisienne (92) : Gestionnaire des données techniques H/F Mission : Activité 1 : Réalisation des modifications de données - Traite les formulaires de création, modification, archivage des données critiques pharmaceutiques. - Traite les modifications en masse des données à l'aide d'outils complexe de data management. - Enregistre les données nécessaires à l'élaboration des indicateurs du service data Activité 2 : Gestion des données SAP - Participe à l'élaboration du système documentaire de gestion des données. - Crée / modifie les instructions de travail et documents supports nécessaires à la gestion des données. - Gère le système de formation à la modification des données et forme les data steward et les référents assurance qualité à la modification et à la vérification des données. - Assure le respect des règles de Data Management SAP tout au long du workflow de création / modification / archivage des données et pilote les indicateurs liés. Activité 3 : Expertise data / Key user - Participe à l'évaluation des nouveaux besoins en terme de data (Nouveaux outils, nouveaux champs, nouvelles règles de gestion) et à leur mise en place (qualification). - Forme et maintien à jour le système de formation à SAP pour les formations de tout nouvel utilisateur sur la visualisation et l'architecture des données (Key user) - Manage les non conformités liées aux DATA (Investigation, CAPA). (Key User) - Réalise les actions change control liées au DATA (Key User) Activité 4 : BPF Le titulaire doit s'assurer de : - L'application conforme et efficace du système qualité pharmaceutique défini - La mise en œuvre du manuel qualité ou une documentation équivalente - Une revue périodique de la performance du système qualité pharmaceutique doit être réalisée, afin d'identifier les opportunités d'amélioration continue des produits, des processus et du système lui-même - Du contrôle du respect des exigences des bonnes pratiques BPF et/ou BPD et de la réglementation pharmaceutique - Que les rôles, les responsabilités et autorités sont clairement définies, - Du respect des règles d'hygiène et d'habillage - Contribuer à l'amélioration continue par l'identification d'opportunités d'amélioration et leur communication aux personnes concernées. PRINCIPALES RELATIONS PROFESSIONNELLES Interlocuteurs Internes - Key users SAP - Data steward SAP - Utilisateurs SAP - Responsables fonctionnels de production, de logistique, de qualité, d'ingénierie et de maintenance - Responsable « Business Support » à la DSI - « Business Solution Delivery » de la DSI, - Demande managers de la DSI - Utilisateurs DATA - Business Intelligence PROFIL/CONNAISSANCES/COMPETENCES REQUIS Formation de base : (Niveau Diplôme & Spécialisation) Ingénieur ou équivalent Expérience : (Nb d'années à un poste similaire) 2 à 5 ans Autre(s) expérience(s) souhaitée(s) : NA Connaissances techniques - Bonne connaissance du fonctionnement des données dans SAP et de SAP en général - Connaissance des outils qualité (CAPA, Change control, déviations) Connaissances linguistiques A1 : Quelques notions, A2 : Utilisation simple, B1 : Loisir courant, B2 : Loisir et professionnel, C1 : Professionnel (intervenir dans un congrès), C2 : Aucune difficulté en situation professionnelle) Anglais : LU : A2 / Parlé : A2 / Ecrit : A2 Savoir-faire - Être rigoureux et méthodique - Être réactif - Être organisé Savoir-être: - Être force de proposition - Savoir manager en transverse - Savoir communiquer à des équipes pluridisciplinaires