Supplay Evreux est à la recherche de professionnels ayant de l'expérience en industrie pharmaceutique et chimie. Si votre ambition est d'intégrer un grand groupe, nous pouvons alors peut-être y contribuer. Devenez le nouveau COORDINATEUR CONTROLE QUALITE H/F pour SANOFI sur le site de VAL-DE-REUIL Nous vous proposons un contrat pour une durée de 18 mois, en horaires de journée . Le salaire mensuel va de 3469.89EUR jusqu'a 3749.59EUR brut selon votre expérience. Dans le cadre des réglementations en vigueur, des politiques et directives Sanofi Pasteur (BPF, GMP, guidelines ...), des directives Qualité et des objectifs Site Quality Operations, le Coordinateur Administration des équipements est garant de l'administration des équipements des Laboratoires de Contrôle Qualité. Mission : Pilotage de l'activité : Coordonne l'activité Data Integrity des laboratoires de contrôles Superviser l'activité en termes de qualité, de sécurité, de délais et de coûts Promouvoir l'amélioration continue Travailler en étroite collaboration avec les différents laboratoires de Contrôle Qualité Activités : Définir, documenter la fréquence et la méthodologie des revues d'audit trail et des accès, les flux des données et les sauvegardes périodiques Garantir l'indépendance des administrateurs par rapport aux utilisateurs Réaliser les revues périodiques d'audit trail, d'accès et les sauvegardes périodiques de données Traiter les anomalies en cas d'écart détecté lors des revues et sauvegardes périodiques Effectuer les demandes et suppressions d'accès Créer et modifier les méthodes Expertise : Apporter son expertise pour les achats d'équipements : participer à la construction du plan d'investissement annuel, à la définition des besoins utilisateurs, aux rencontres fournisseurs et à la rédaction des modes opératoires Animer, participer à des groupes de travail sur la Data Integrity Elaborer et suivre des plans d'action Etre référent lors des inspections réglementaires/audits Administration d'environ 70 équipements informatisés et 50 équipements simples Respect du planning et maintien des indicateurs qualités Le titulaire agit dans le cadre des objectifs définis par son Responsable, dans le respect de la réglementation en vigueur en interne et en externe. Compétences requises : Faire preuve de leadership, savoir fédérer et coopérer en transverse, être pragmatique Connaissances BPF, Processus Qualité, Maîtrise des outils informatiques Compétences techniques dans son domaine de référence : maitrise du référentiel 21CFR Part 11, des référentiels Data Integrity et de validation des systèmes informatisés. Capacité de discernement et d'analyse Maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral Formation / Expérience : Bac +5 Qualité avec une expérience à minima de 3 ans dans l'industrie pharmaceutique Expérience complémentaire en administration ou qualification d'équipements de laboratoire et validation de systèmes informatisés