Offre n° 190DKHF
Chargé(e) Qualité Dispositifs Médicaux Publié (H/F)

74 - Savoie (Haute)

Actualisé le 31 mars 2025

Sous la coordination du Responsable Qualité et Affaires Réglementaires, vous contribuez au management et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme NF EN ISO 13 485. Vous intervenez notamment sur les missions suivantes : - Elaboration et mis à jour des documents qualité (procédures, instructions, manuel qualité) - Gestion des réclamations clients, des non-conformités et des CAPA - Réalisation et participation aux audits internes et externes - Evaluation et suivi annuel des sous-traitants et distributeurs - Validation des systèmes informatisés - Contrôle et libération des lots - Planification des programmes de formation des collaborateurs internes Autonome, méthodique et force de proposition, vous aimez les environnements start-up où l'agilité et la flexibilité sont essentielles. Votre polyvalence vous permet de gérer simultanément plusieurs projets et de vous adapter rapidement à de nouvelles priorités.

Type de contrat

CDI
Contrat travail

Durée du travail

37H Autre

Conditions de travail

Autre

Salaire

Salaire brut : Annuel de 40000.00 Euros à 50000.00 Euros sur 12 mois

Déplacements

Déplacements : Jamais

Profil souhaité

Expérience

2 An(s) - qualité dispositifs médicaux classe3Cette expérience est indispensable

Formations

Bac+5 et plus ou équivalents - assurance qualité Cette formation est indispensable
Aucune formation scolaire - ISO 13 485 Cette formation est indispensable

Compétences

Animer, coordonner une équipe
Appliquer un cadre juridique ou réglementaire
Apporter une assistance technique aux équipes
Concevoir et gérer un projet
Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
Contrôler la certification et la conformité des outils de mesure et de contrôle
Contrôler la réalisation et les coûts d'une prestation
Créer une documentation technique
Diriger et gérer un ensemble, une structure, une organisation
Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences
Favoriser un environnement de travail collaboratif
Intégrer l'éco-responsabilité dans toutes les dimensions de son activité
Intégrer le jumeau numérique aux processus industriels
Mettre en place une procédure de traitement des dossiers
Réaliser une veille documentaire
Rédiger des rapports d'expertise clairs et détaillés
Sensibiliser un public
Élaborer des actions ou des règles de prévention
Évaluer le coût des non-conformités

Langue

AnglaisCette langue est indispensable

Informations complémentaires

Qualification : Cadre
Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion

Employeur

PHARMELIS

3 à 5 salariés

Site internet: https://www.pharmelis.com/

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, société innovante en dermatologie esthétique, dans le recrutement de son Chargé Assurance Qualité Dispositifs Médicaux H/F, en CDI, sur le département de la Haute-Savoie (74).

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