Support au département réglementaire : - Centralisation de la documentation relative aux séries ou séquences de soumission ainsi que des échanges associés avec les autorités compétentes, et établissement des tables des matières correspondantes (dépôt des documents dans les archives et/ou sur SharePoint) ; - Participation à la récupération des publications scientifiques à intégrer dans les dossiers réglementaires ; - Gestion des demandes de traduction des documents réglementaires avec les sociétés de traduction ; - Support à l'équipe avant et pendant les audits, notamment en collectant l'ensemble de la documentation demandée et en enregistrant les documents présentés à l'auditeur. Gestion budgétaire du département réglementaire : - Participation à l'élaboration du budget ; - Enregistrement des factures adressées au département ; - Transmission des factures aux personnes concernées pour validation et approbation ; - Enregistrement de la validation et de l'approbation des factures et mise à jour du suivi budgétaire en conséquence. Tâches complémentaires : - Classement et mise à jour de la liste des contrats ; - Participation au classement et à l'archivage des documents.