Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Qualification Validation (H/F) -Mettre à jour la FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) et la DML (Defect Master Library) -Rédiger les protocoles et rapports d'étude de sensibilité -Suivre la création des kits de défauts et la mise à disposition des box de mirage -Coordonner et garantir la bonne exécution de l'étude de sensibilité selon les bonnes pratiques -Réaliser les investigations en cas de non-conformités -Mettre à jour les procédures et instructions de travail -Suivre le reparamétrage des mireuses (si faisabilité validée) -Qualifier les équipements de mirage et mettre à jour les SOPs associées -Diplôme d'ingénieur ou équivalent en qualité, pharmaceutique, biotechnologie ou génie des procédés -Expérience confirmée en qualification/validation dans un environnement GMP -Maîtrise des outils qualité : FMEA, gestion documentaire, rédaction de protocoles -Connaissance des équipements de mirage automatique (I6, I7 un plus) -Rigueur, autonomie, sens de l'organisation et esprit d'analyse -Bon niveau rédactionnel en français (et anglais technique apprécié) Langues : -Français courant -Anglais technique (lecture/écriture)