Dans le cadre d'une mission auprès de la Direction Data & Partenariats de l'un de nos clients, vous intervenez sur la gestion de recherches interventionnelles en oncologie. À ce titre, vous pilotez les aspects réglementaires, logistiques, administratifs, organisationnels et financiers des études, dans le respect des exigences réglementaires et éthiques. Vos missions * Contribuer à la rédaction des protocoles de recherche en collaboration avec les investigateurs coordonnateurs, statisticiens, comités de rédaction et pilotes de programme * Planifier les études et garantir le respect des délais par l'ensemble des parties prenantes * Préparer et valider les dossiers réglementaires en lien avec les équipes dédiées, et assurer les échanges avec les autorités compétentes * Participer à l'élaboration des budgets et des dossiers de financement * Rédiger les cahiers des charges (data management, statistique, logistique.) et piloter les appels d'offres * Valider les documents supports des essais (monitoring, procédures logistiques, documents spécifiques) * Mettre en place et superviser les conventions avec les centres investigateurs * Superviser les contrôles qualité et la conception des CRF en lien avec les équipes data * Assurer le suivi global des études : coordination des équipes, animation des réunions, reporting régulier * Identifier les risques, proposer des plans d'actions et garantir la sécurité des patients * Élaborer et suivre les indicateurs de performance des projets * Organiser l'archivage des documents selon les bonnes pratiques cliniques * Encadrer et animer une équipe de coordinateurs d'études/ARC * Accompagner les équipes sur les aspects organisationnels et réglementaires * Assurer le suivi des activités et le reporting auprès des parties prenantes * Veiller au respect des procédures et contribuer à leur amélioration continue * Assurer l'interface avec les différentes directions et responsables de programme Votre profil * Formation scientifique (Pharmacien, Médecin, Master 2 en sciences de la vie ou équivalent) * Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) * Expérience d'au moins 5 ans en gestion de projets de recherche clinique * Connaissances en oncologie * Maîtrise de l'anglais professionnel Informations complémentaires * Centre de formation interne * Carte Tickets Restaurant * Mutuelle d'entreprise familiale * Primes vacances * Chèques cadeaux Noël * Intégration et suivi personnalisé du consultant