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Pharmacien Affaires Réglementaires - ¯Pôle Produit H/F 69 - LYON 01
Offre n° 2371533
Pharmacien Affaires Réglementaires - ¯Pôle Produit H/F
69 - LYON 01 - Localiser avec Mappy
Actualisé le 17 septembre 2024
POSTE : Pharmacien Affaires Réglementaires - ¯Pôle Produit H/F DESCRIPTION : Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires H/F en CDI. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires Pôle Produits, vous suivez l'activité réglementaire d'une partie de la gamme produit, les dossiers de modifications pharmaceutiques, les demandes de renouvellement, et le suivi du Change Control. Vos missions seront notamment de : - Gérer l'ensemble de la gamme de produits et en effectuer le suivi réglementaire en lien avec des interlocuteurs internes et externes (sites industriels, Autorités de santés, etc.), - Garantir l'application de la réglementation pharmaceutique pour l'enregistrement et l'exploitation des produits de la gamme et apporter un support réglementaire pour les autres départements, - Effectuer les demandes de modification d'AMM : assurer la rédaction, la compilation et le dépôt des dossiers de modification, effectuer le suivi et les éventuelles relances et assurer les réponses aux questions, - Assurer la revue des dossiers de renouvellements d'AMM, - Valider les dossiers techniques, - Mettre à jour des bases de données et suivi de vos indicateurs, - Être l'interlocuteur privilégié sur un projet transverse. - 6 semaines de congés payés - RTT - Télétravail - Prime variable - Prime d'intéressement & participation - Indemnité transport (75%) - Plan d'épargne salariale - Abondement - Restaurant d'entreprise - CSE PROFIL : Pharmacien(ne) diplômé(e) spécialisé(e) dans les Affaires réglementaires ou Master 2 spécialisé en Affaires réglementaires, vous possédez une expérience de minimum 3 ans sur un poste similaire. Vous êtes rigoureux(euse) et organisé(e). Vous avez le sens du contact et du relationnel. Votre anglais est courant. Cette annonce vous intéresse ? N'hésitez pas à postuler !
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 42000,00 Euros à 48000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
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