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Pharmacien Affaires Réglementaires - Information Produit H/F 69 - LYON 01
Offre n° 2371719
Pharmacien Affaires Réglementaires - Information Produit H/F
69 - LYON 01 - Localiser avec Mappy
Actualisé le 17 septembre 2024
POSTE : Pharmacien Affaires Réglementaires - Information Produit H/F DESCRIPTION : Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires Information produit H/F en CDI. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires Pôle Information Produit, vous participez aux activités réglementaires liées aux mises à jour de l'information produit des AMM nationales. Vos principales missions sont : - Participer au suivi des demandes et réévaluation des autorités en matière de bénéfice/risque des produits de la gamme Arrow, - Préparer, soumettre et suivre les demandes de modification de l'information médicale (DMI) en relation avec les Autorités de Santé et les Core Safety Information (EUCSI) de l'entreprise, - Mettre à jour et valider les articles de conditionnements impactés par les variations cliniques et les DMI en collaboration avec le service Supply Chain et l'équipe réglementaires produits, - Assurer la mise à jour des différentes bases de données réglementaires et suivi de vos indicateurs, - Apporter un support et une expertise réglementaire auprès des autres départements. - 6 semaines de congés payés - RTT - Télétravail - Prime variable - Prime d'intéressement & participation - Indemnité transport (75%) - Plan d'épargne salariale - Abondement - Restaurant d'entreprise - CSE PROFIL : Pharmacien(ne) diplômé(e) spécialisé(e) dans les Affaires réglementaires, vous bénéficiez de minimum 1 à 3 ans d'expérience dans les affaires réglementaires et plus particulièrement en information produit/labelling. Vous êtes rigoureux(euse), autonome et organisé(e). Vous êtes intéressé(e) par l'information médicale. Vous avez le sens du contact et du relationnel. Vous avez un niveau d'anglais courant. Cette annonce vous intéresse ? N'hésitez pas à postuler !
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 42000,00 Euros à 48000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
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