Description : Le Pharmacien AQ Opérationnelle vérifie la conformité des opérations de production pharmaceutique et le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication. Par délégation du Pharmacien Responsable : * Approuve et libère les dossiers de lots de produits finis conformes * Assure les enquêtes qualité en collaboration avec la production et les services concernés * Réalise la mise à jour de la documentation qualité relative à la fonction * Gère les anomalies et suit la mise en place des actions correctives et préventives * Suit les indicateurs qualité du secteur * Elabore les revues qualité produits annuelles * Participe à la formation du personnel au système qualité pharmaceutique de l’établissement et aux BPF * Participe au processus d’audit interne * Participe aux inspections BPF et aux audits clients Par délégation du Responsable AQ Opérationnelle : * Gère les évènements qualité liés au site de fabrication Profil recherché : La fonction nécessite d’avoir un niveau supérieur, PHARMACIEN INSCRIPTIBLE À L'ORDRE AU TABLEAU B, avec idéalement une formation complémentaire en assurance qualité. * Connaissances des exigences réglementaires en matière d’assurance qualité * Connaissances des métiers de l’entreprise et des processus associés * Maîtrise des outils bureautiques * Connaissances de l’anglais * Analyser, rédiger et argumenter tous types de documents en rapport avec l’activité * Savoir identifier des actions et mesures préventives et correctives et proposer des améliorations * Savoir proposer des procédures d’assurance qualité opérationnelle * Capacité à prendre des décisions * Travail en équipes pluridisciplinaires * Capacité à communiquer avec tous types d’interlocuteurs * Capacité à animer des formations internes * Pédagogue * Fédérateur * Bonne aisance relationnelle * Esprit d’analyse et de synthèse * Force de proposition * Rigueur/Organisation * Orientation client et résultat * Goût pour le terrain