POSTE : Ingénieur R&D Réglementaire H/F DESCRIPTION : Dans le cadre de notre développement d'activité dans le domaine des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) ingénieur(e) R&D avec des compétences en Affaires Réglementaires. VOS MISSIONS : - Analyser les résultats bruts - Rédiger les rapports de vérifications mécaniques - Rédiger les rapports de validation - Suivre les déviations et expliquer leur impact ou non sur la stabilité - Constituer un dossier de conception dans le cadre du marquage CE - Interagir avec les différents services - Faire les gap analysis PROFIL : VOTRE PROFIL : · Vous êtes diplômé(e) d'une formation pharmacien ou ingénieur (Bac +5). · Vous avez des connaissances en mécanique / polymère · Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles. · Vous avez une bonne connaissance de la conception d'un DM selon l'ISO 13485 (en particulier la vérification de performances mécaniques selon les données d'entrée) et selon le nouveau règlement (MDR) · Vous justifiez d'un bon niveau d'anglais.