POSTE : Responsable Aq Systeme H/F DESCRIPTION : Manager AQ systeme - CDI Vous avez au moins 5 ans d'expérience dans le milieu biopharmaceutique et/ou pharmaceutique? Vous avez d'excellente connaissance des référentiels GMP ET BLA? Vous avez une première expérience en management? Vous avez déjà participé à une inspection FDA? Vous avez l'habitude d'échanger en anglais dans le cadre de vos fonctions? Ce projet en CDI va vous intéresser! Vous trouverez ci-dessous les principales responsabilité sur cette fonction: - Management d'une équipe de 2/3 personnes - Suivi de la performance de l'équipe - Coordination des activités liées aux contrôles environnementaux du site - Supervision et exécution des activités liées à la qualification et à la validation des équipements et des systèmes - Gestion des systèmes qualités liés aux requis BLA (HVAC, contrôles environnementales des salles blanches et zones CNC, suivi des utilités) - Contribution à l'amélioration du SMQ - Gestion et contribution aux déviations, change control, OOS, CAPA, réclamations - Participation aux audit (internes & externes) et inspections des autorités Ce projet en CDI vous intéresse? N'hésitez pas à candidter! PROFIL :