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Senior QA Specialist F/H - Qualité (H/F) 59 - LILLE
Offre n° 4373770
Senior QA Specialist F/H - Qualité (H/F)
59 - LILLE - Localiser avec Mappy
Publié le 19 septembre 2024
Descriptif du poste: PLG est actuellement à la recherche d'une personne hautement motivée pour le poste de Spécialiste en Assurance Qualité (QA Specialist), qui sera responsable de la supervision du processus de contrôle qualité, de la gestion de la conformité, de la réalisation d'évaluations des risques et du soutien des initiatives d'amélioration continue au sein de l'environnement de production. Responsabilités: Contrôle Qualité: * Surveiller et superviser les procédures de contrôle qualité pour s'assurer que les matières premières, les produits intermédiaires et les produits finis répondent aux normes de qualité spécifiées. * Collaborer avec le département de Contrôle Qualité pour résoudre tout problème de qualité ou déviation. Conformité Réglementaire: * S'assurer que tous les processus de fabrication respectent les Bonnes Pratiques de Fabrication actuelles (cGMP) et d'autres exigences réglementaires pertinentes. * Maintenir à jour les connaissances sur les changements réglementaires et s'assurer que les pratiques de l'organisation sont alignées avec ces changements. Gestion de la Documentation: * Gérer et maintenir une documentation complète pour toutes les activités d'assurance qualité, y compris les dossiers de lot, les déviations, les CAPA (actions correctives et préventives) et les contrôles des changements. * Examiner et approuver les Procédures Opératoires Normalisées (SOP) liées à l'assurance qualité et aux processus de fabrication. Gestion des Risques: * Réaliser des évaluations régulières des risques des processus de fabrication pour identifier les problèmes de qualité potentiels. * Mettre en œuvre des actions correctives pour atténuer les risques identifiés et garantir l'intégrité des produits. Formation et Développement: * Dispenser des formations et fournir des conseils au personnel de production et de contrôle qualité sur les normes de qualité, les exigences réglementaires et les procédures de l'entreprise. Audit et Inspection: * Coordonner et participer aux audits et inspections internes et externes. Profil recherché: Expérience: * Diplôme universitaire en Pharmacie, Chimie, Biotechnologie ou dans un domaine connexe. * Plus de 10 ans d'expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique. * Connaissance approfondie des cGMP, des réglementations FDA/EMA et des systèmes de gestion de la qualité. * Expérience des audits et inspections réglementaires. * Familiarité avec les systèmes de gestion de la qualité électroniques (eQMS). * Forte attention aux détails et excellentes compétences en résolution de problèmes. * Compétences en communication efficaces, avec la capacité de former et d'influencer les autres. * Une certification en Gestion de la Qualité (par exemple, Six Sigma, ISO 9001) est un atout.
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 9 Mois
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 30 - 60 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 8 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Autres activités de soutien aux entreprises n.c.a.
Entreprise
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Le groupe ProductLife est un prestataire de services et de conseils spécialisé dans l externalisation d activités réglementaires au niveau international, pour l industrie des sciences de la vie. Le groupe ProductLife dont le siège social est à Paris, est implanté à travers l Europe, le Moyen-Orient, l'Asie, l'Afrique, l'Amérique latine et l'Amérique du Nord. Le groupe ProductLife Group a été fondé en 1994 et est devenu un leader mondial de l industrie, avec l aide de ses emp...
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