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Attaché scientifique et réglementaire F/H - Finance, trésorerie (H/F) 93 - ST DENIS
Offre n° 4593609
Attaché scientifique et réglementaire F/H - Finance, trésorerie (H/F)
93 - ST DENIS - Localiser avec Mappy
Publié le 23 septembre 2024
Descriptif du poste: Finalité du poste Gestion et traitement des données relatives à la disponibilité des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro (DM et DMDIV) en cas de risque de rupture (tension d'approvisionnement), de rupture ou d'arrêt de commercialisation afin de diminuer l'impact patient. Activités principales En binôme avec le deuxième attaché scientifique et réglementaire (ASR) et pour l'ensemble des gammes thérapeutiques de la direction, l'ASR gère les déclarations de tension d'approvisionnement, rupture et d'arrêt de commercialisation : - Recueillir l'information transmises par les fabricants ; - Réceptionner et enregistrer ces informations dans une base de données dédiée ; - Vérifier via l'analyse de risque, l'impact patient ; - Réaliser l'objectivation à la mise en ligne en lien avec l'équipe produit en charge du DM ou DMDIV ; - Echanger avec les fabricants, opérateurs du marché afin de récupérer un maximum d'informations en leur possession concernant ces tensions, ruptures ou arrêts de commercialisation ; - Mobiliser les réseaux d'expertises (experts externes, participants au groupe contact, contacts au sein des CNP de la FSM) pour l'évaluation de la situation et l'identification des acteurs du marchés pouvant suppléer ; - Interroger les fournisseurs notamment en cas de pénurie ; - Présenter le dossier dans les instances avec le chef de pôle métier concerné et ou un directeur (réunion Casar, CTP, groupe contact, ...) ; - Préparation des éléments de communication aux parties prenantes - Piloter le dossier et le suivre jusqu'à sa clôture ou le co-piloter avec l'équipe en charge de gérer la tension, rupture ou l'arrêt de commercialisation. Coordonner les actions du processus : - En rédigeant des courriers et des décisions; - En pilotant les dossiers de tension d'approvisionnement, rupture ou d'arrêt de commercialisation ; - En veillant à la traçabilité de la documentation et des décisions ; - En assurant la notification des décisions et annexes à l'issue du processus ; - En mettant à jour les bases de données et les outils de pilotage de l'activité. Participer au processus d'élaboration de la décision : - En participant à l'élaboration et la validation du compte rendu de certaines réunions ; - En participant à la rédaction de support d'information pour la réunion ; - En assurant la prise d'une décision au cours de la réunion. Participer aux réunions du groupe contact et du groupe de travail ruptures.Présentation générale du poste Direction : DMDIV Pôle : MOSAIQ, Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle MOSAIQ Collaborations internes et externes : Référent règlementaire, Evaluateurs et managers DMCDIV / DRD /Casar Compatible télétravail ☒oui ☐non Caractéristiques administratives Type de contrat : CDD de 3 ans Catégorie d'emploi : CE2 Rattachement du poste : Saint-Denis Profil recherché: Formation / Diplôme : Cadre de santé niveau Bac +3 minimum Niveau infirmier(ière), préparateur(trice) en pharmacie hospitalière Expérience professionnelle requise : Expérience minimum de 3 ans dans le domaine des dispositifs médicaux et /ou les activités de soins hospitaliers. Compétences clés recherchées : Connaissance de la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Autonomie, sens de l'organisation, gestion et coordination de projet Utiliser les outils informatiques de son domaine Maitrise de l'anglais lu, écrit et parlé.
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 36 Mois
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 26 - 38 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Administration publique (tutelle) de la santé, de la formation, de la culture et des services sociaux, autre que sécurité sociale
Entreprise
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