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Pharmacien en pharmacovigilance F/H - Qualité (H/F) 92 - BOULOGNE BILLANCOURT
Offre n° 5141087
Pharmacien en pharmacovigilance F/H - Qualité (H/F)
92 - BOULOGNE BILLANCOURT - Localiser avec Mappy
Publié le 02 octobre 2024
Descriptif du poste: - Coordonner les activités de détection des signaux pour les composés en développement et commercialisés - Contribuer à la relecture des cas de pharmacovigilance (narratif, scoring, company comment, codage, cohérence, etc) concernant les produits de son portefeuille, - Coordonner la rédaction des rapports de sécurité : SERs, DSURs, PSURs, Clinical Overview, ad hoc expert reports, réponse aux questions des autorités et des filiales, enquêtes des PV, ou tout document d'analyse de données de sécurité. - Effectuer le contrôle qualité mensuel des effets ou événements indésirables relatifs à l'utilisation des produits de son portefeuille. La revue médicale des cas comprend entre autres la validation et la cohérence des narratifs, du codage et le scoring des événements. - Effectuer les réconciliations des cas PV échangés avec le partenaire ou les filiales. - Être l'interlocuteur privilégié des collaborateurs internes et externes (prestataires, partenaires, LPV, experts etc.) pour toute question relative à la sécurité d'emploi du ou des produits dont il est responsable et contribuer à l'élaboration de nouvelles études de sécurité. - Coordonner la rédaction des plans de gestion de risque (PGR/RMPs) des produits dont il a la charge. Profil recherché: Vous êtes pharmacien de formation. Vous disposez d'au moins 3 ans d'expérience dans la Pharmacovigilance en CRO ou en industrie pharmaceutique. Vous disposez d'une connaissance scientifique sur la gestion des accords de vigilance. Vous parlez anglais couramment.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
EXCELYA
Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates ...
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