Enregistrement :  - Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM)  - Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations),  - Participer à la rédaction du module 1  - Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé  - Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés.  - Participer à la définition de la stratégie réglementaire  Gestion & Suivi de projet :  - Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien et au développement des marques, ainsi qu'aux lancements de nouveaux produits.  - Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien aux nouveaux lancements.  Transversalité:  - Collaboration de manière transverse avec l'ensemble des départements impliqués (Business, Qualité, PV, Supply) - Pharmacien(ne) thésé(e)/inscriptible à l'ordre  - Minimum 2 ou 3 ans d'expérience en laboratoire/site exploitant  - Expérience soumissions zone France ou Europe