Chargé affaires réglementaires et qualité (H/F)

Chargé affaires réglementaires et qualité (H/F) 95 - PONTOISE

Offre n° 200MZZY
Chargé affaires réglementaires et qualité (H/F)

95 - PONTOISE - Localiser avec Mappy

Actualisé le 19 novembre 2025

- Mettre en place, suivre et améliorer le processus de veille réglementaire, pour anticiper les évolutions et guider l'entreprise - Identifier, analyser et diffuser les informations issues des nouvelles réglementations avec clarté et précision - Réaliser et suivre les activités de Vigilance (exigé) - Rédiger et déposer les dossiers réglementaires (enregistrements, déclarations, notifications auprès des autorités compétentes) - Valider les documents promotionnels et techniques pour assurer leur conformité - Participer activement aux échanges avec les autorités de santé - Participer aux audits et inspections - Assurer la mise à jour des bases réglementaires (ex. EUDAMED, GUDID) et maintenir une documentation fiable et à jour - Contribuer à la rédaction et à la mise à jour du système documentaire lié à l'activité réglementaire et qualité

Type de contrat
CDI
Contrat travail
Durée du travail
39H/semaine Travail en journée
Salaire
  • Salaire brut : Mensuel de 3166.0 Euros à 3333.0 Euros sur 12.0 mois
  • Titres restaurant / Prime de panier
  • Complémentaire santé

Profil souhaité

Expérience

  • 2 An(s)Cette expérience est indispensable

Compétences

  • Assurer la coordination de la constitution des dossiers d'AMM et post AMM (Autorisation de Mise sur le Marché)Cette compétence est indispensable
  • Avoir une aisance rédactionnelle pour rédiger les rapports de réglementation nécessaires à la bonne mise sur le marchéCette compétence est indispensable
  • Contrôler la qualité et la conformité des processCette compétence est indispensable
  • Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continueCette compétence est indispensable
  • Contrôler des données qualité
  • Procédures de contrôle qualité

Langue

  • AnglaisCette langue est indispensable

Savoir-être professionnels

  • Avoir l'esprit d'équipe
  • Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
  • Faire preuve de rigueur et de précision

Informations complémentaires

  • Qualification : Agent de maîtrise
  • Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion

Employeur

MAGES CONSULTING

0 salarié (n'ayant pas d'effectif au 31/12 mais ayant employé des salariés au cours de l'année de référence)

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