Descriptif du poste:\n\nAu sein du département Qualité, Pharmacovigilance et Information Médicale, vous soutiendrez les activités de sécurité des médicaments, de gestion des systèmes qualité, de conformité réglementaire et de processus d'information médicale.\nJe vous propose de prendre connaissance des missions (liste non exhaustive) qu'Aixial Group présente : \nGestion des Signalements\n* Traitement des cas de pharmacovigilance, matériovigilance et réclamations qualité\n* Traduction et saisie dans Veeva Safety\n* Déclaration des cas graves aux autorités compétentes\nAnalyse & Évaluation\n* Détection de signaux et évaluation des données de sécurité\n* Réponses aux demandes médicales (professionnels/patients)\n* Participation aux Comités de Bon Usage\nQualité & Conformité\n* Enquêtes sur les écarts (chaîne du froid, distribution)\n* Suivi des KPI qualité et contribution aux PQR\n* Gestion documentaire (SOPs, Veeva Quality)\nAmélioration Continue\n* Projets d'archivage électronique\n* Optimisation des systèmes qualité\n* Traçabilité des non-conformités\n\nProfil recherché:\n\nVotre profil :\n* Formation : Diplôme en Pharmacie, Sciences de la Vie ou du Médicament ou domaine connexe type toxicologie et pharmacovigilance.\n* Expérience : Première expérience préalable en pharmacovigilance, matériovigilance et/ou assurance qualité (secteur pharmaceutique ou dispositifs médicaux souhaité). Sortie d'apprentissage.\n* Compétences techniques :\n* Maîtrise de Veeva Safety et Veeva Quality.\n* Connaissance des Bonnes Pratiques de Vigilance (GVP), ISO 13485 et du Règlement UE MDR.\n* Expérience des bases de données de sécurité, détection de signaux et déclarations réglementaires.\n* Langues : Maîtrise du français (bilingue) et de l'anglais (professionnel) (écrit et oral).\n* Qualités personnelles : Rigueur, esprit analytique et capacité à travailler dans un environnement réglementé.\nConditions et avantages\n* Poste basé en région Île-de-France.\n* Télétravail possible (dépendant des missions et des exigences du laboratoire).\n* La mission est à pourvoir à partir du 21 septembre 2026.\n* Rémunération sur une base de 38-40K€.\n