POSTE : Consultant Data Integrity - Industrie Pharmaceutique H/F DESCRIPTION : Contexte : Dans le cadre de nos projets auprès de grands groupes pharmaceutiques, nous recherchons plusieurs consultants spécialisés en Data Integrity pour intervenir sur des missions liées à l'assurance de la conformité des systèmes informatisés, la sécurité et la traçabilité des données. Les missions du poste : - Réalisation d'Analyses de Risque Data Integrity (DIRA) - Analyse des Audit Trails (ATR) - Analyse de vulnérabilité des données (ADV) - Cartographie et suivi des flux de données (DFM) - Application des référentiels réglementaires (ex : ALCOA+, 21 CFR Part 11) - Participation à la rédaction de la documentation qualité (procédures, rapports, plans d'actions) - Interaction avec les équipes projet, IT, Qualité et Validation - Participation à des audits internes/externes sur les sujets Data Integrity PROFIL : Profil recherché : - Première expérience significative (alternance/1-2 ans) à profil expert, idéalement acquise dans un grand groupe pharmaceutique - Connaissance approfondie des exigences Data Integrity, CSV/VSI, des environnements réglementés (GxP, BPF, FDA) - Maîtrise des activités DIRA, ATR, ADV, DFM, des référentiels ALCOA+, 21 CFR Part 11 - Capacité à travailler en équipe, à communiquer avec des interlocuteurs variés (IT, Qualité, Opérations) - Sens du service client et rigueur documentaire - Anglais technique nécessaire