Chargé Affaires Réglementaires / Publishing H/F 91 - Ulis
Offre n° 6141846
Chargé Affaires Réglementaires / Publishing H/F
91 - Ulis - Localiser avec Mappy
Publié le 03 décembre 2025
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l'équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes : * Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction * Apporter son soutien à la constitution, au dépôt et au suivi des dossiers nécessaires à l'obtention des autorisations administratives dans le cadre des réglementations nationales et internationales * Contribuer à l'implémentation ou à l'adaptation des processus métiers * Etre force de proposition dans le cadre de l'amélioration continue et du système qualité réglementaire * Décliner des formations aux processus en responsabilité et contribue à la veille dans son domaine d'expertise * Réaliser les activités en adéquation avec les valeurs de l'entreprise et en conformité avec les procédures, règlements, et normes applicables. Publishing : * Publier des rapports et dossiers réglementaires * Assurer le contrôle qualité et la validation technique des publications au moyen des outils mis à disposition par les autorités. * Assurer la soumission électronique des dossiers réglementaires via les outils dédiés QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Titulaire d'un Bac + 2 ou expérience sur missions réglementaires d'au moins 2 ans, vous justifiez des compétences suivantes : * Maîtrise des outils de publishing et portails de soumission * Anglais : niveau professionnel * Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint...). QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Poste à pourvoir en CDI * Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté * Possibilité de travailler depuis le site de La Défense (jusqu'à 2 jours par semaine) * Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du pass navigo, ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation * Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche * Restaurant d'entreprise, Salle de sport
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- 1 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Employeur
LFB
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes. Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans l...
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