Description du poste : Le technicien Contrôle Qualité effectue le contrôle à réception / en cours et/ou final etrnassure une conformité des matières premières / composants / produits finis achetés ournfabriqués conformément aux spécifications établies.rnrnDESCRIPTION DES ACTIVITES SIGNIFICATIVESrnrn- L'activité nécessite la réalisation d'activités similaires, l'identification des anomalies, larnmise en oeuvre de modes opératoires répertoriés :rn- Conformément aux procédures et instructions, réalise la libération des matièresrnpremières et composants et produits finis sous traitésrn- Réalise la libération des dossiers de lots de produits finis et SAVrn- Contrôle sur échantillonnage et selon les instructions les matières premières etrncomposants et produits finis (lire un plan et des spécifications et utiliser des outils dernmesure adaptés au contrôle)rn- Réalise un audit flash selon le plan d'audit défini avec le Superviseur Qualité Systèmern- Présente son activité aux auditeurs et inspecteurs lors des audits et inspectionsrn- Mets en quarantaine des produits finis impliqués par une non-conformitérn- Mets en quarantaine des matières premières et composants impliqués par une non-rnconformitérn- Mets en prison des produits en attente d'investigationrn- Relaye la culture qualité au sein du sitern- Est support technique pour la documentation associée au poste de travailrn- Mets à jour un ou plusieurs indicateurs permettant le suivi de l'activitérn- Maintien les instructions de travail à jour : mettre à jour les instructions de travail et/ournalerter la hiérarchie des dérives identifiéesrn- Conditionnement des produits distribuésrn- Mise en quarantaine ou prison des produits présentant une anomaliern- Stopper la réception après accord avec la hiérarchie en cas de problématique qualitérndétectée lors d'un contrôlern- Assure le contrôle selon le plan d'échantillonnagern- Prendre toute décision liée à son périmètre d'organisation pour respecter lesrnengagements concernant la Qualité des produits livrés, la sécurité des patients, les délaisrnde production Description du profil : CONNAISSANCES PROFESSIONNELLES SPECIFIQUESrnrn- Connaître les produits de la gamme Micro-France, leurs étapes de fabrication et lesrntechniques spécifiques à leurs contrôlesrn- Pratique d'ERP, Word, Excel et autres éléments de la suite Officern- Connaître la réglementation des dispositifs médicaux et/ou savoir où chercherrnl'information (ISO 13485, MDSAP, ISO 2859)rn- Comprendre la norme ISO 2859-1 (règles d'échantillonnage pour les contrôles)rn- Avoir une aisance relationnelle transverse, savoir prendre du recul et remonter lesrndifficultésrn- Utiliser des outils de mesure (CME) conformément aux instructions de contrôlern- Savoir lire un plan dimensionnelrn- Savoir lire des spécifications null