Descriptif du poste: Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé de Pharmacovigilance et d'Affaires Réglementaires. Vous souhaitez rejoindre une industrie pharmaceutique en plein développement ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions principales consisteront à : Pharmacovigilance & Information Médicale : - Contribuer à la supervision du système de pharmacovigilance. - Valider les cas de PV, revue de littérature, gestion des données transmises par les partenaires. - Garantir le respect des BPPV et obligations réglementaires. Affaires Réglementaires : - Définir la stratégie réglementaire en lien avec les projets clients. - Assurer la veille réglementaire et l'évaluation des impacts dans le cadre des Change Controls. - Gérer la maintenance des AMM : soumission des variations, réponses aux autorités. - Participer activement aux audits et inspections réglementaires. - Collaborer avec le sous-traitant Affaires Réglementaires. La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :) Modalité : - Durée de 6 mois - Localisation : Lyon, sur site - Démarrage en juillet Profil recherché: Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : - Expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire. - Bonne connaissance des réglementations françaises et européennes. - Maitrise de l'anglais.