POSTE : Chargé - Chargée Qualification & Projets Industriels H/F DESCRIPTION : Rattaché-e à Saïd, Responsable du service Validation, vous rejoignez une équipe de quatre personnes et intervenez au croisement de deux univers : la qualification des équipements et le pilotage de projets industriels. L'objectif est clair : accompagner les projets liés aux équipements de production et garantir que les machines, leurs paramètres et les procédés associés permettent de produire de manière fiable, répétable et conforme aux exigences du secteur médical. Vos missions seront les suivantes : - Piloter les projets liés aux nouveaux équipements, depuis l'expression du besoin jusqu'à leur mise en service : participation à la rédaction du cahier des charges, analyse des solutions techniques, planification des différentes étapes et coordination des interlocuteurs internes et externes. - Suivre la conception des machines auprès des fournisseurs et préparer leur arrivée sur le site. Vous pourrez notamment vous déplacer chez les fabricants afin de réaliser les tests nécessaires, vérifier la conformité de l'équipement au cahier des charges et participer aux FAT/SAT avant sa réception définitive. Chargé Qualification et Projets - Définir et conduire la qualification des équipements, en construisant la méthodologie adaptée et en réalisant les différentes étapes de qualification jusqu'à la démonstration de leur performance en conditions réelles de production. - Rédiger les protocoles et rapports de qualification, organiser les essais, analyser les résultats, statuer sur leur conformité et assurer le suivi des éventuels écarts et plans d'actions jusqu'à leur clôture. - Travailler sur les paramètres des équipements et des procédés : température, réglages ou conditions de fonctionnement : lors de l'introduction d'un nouveau produit, vous contribuez à déterminer les paramètres permettant d'obtenir le résultat attendu puis à démontrer la robustesse du procédé. - Accompagner le passage vers la production, notamment lors des premières fabrications et des lots de validation, et contribuer à la résolution des problématiques techniques rencontrées sur le terrain. - Travailler en transversal avec la Production, la Maintenance, la Qualité, le HSE, les Méthodes, la R&D ainsi qu'avec les différentes fonctions du Groupe. Vous devrez être capable de faire avancer les sujets, mais également de questionner et challenger les pratiques lorsque cela est nécessaire. Au-delà de la réalisation des qualifications, l'enjeu sera également d'apporter votre regard sur les pratiques existantes et de contribuer à l'amélioration continue des méthodes, des procédés et de la performance industrielle. PROFIL : Votre parcours vous a permis d'acquérir une expérience solide de la qualification et de la validation d'équipements dans l'industrie pharmaceutique ou le secteur des dispositifs médicaux, et surtout de développer une réelle capacité à comprendre une machine, son fonctionnement et les paramètres qui peuvent influencer la qualité du produit final. Une expérience attendue d' au moins 5 années, doit surtout vous avoir confronté-e à des situations concrètes : construire et rédiger des protocoles de qualification, organiser et réaliser des essais, analyser les résultats, traiter les écarts et accompagner un équipement jusqu'à sa mise en service. L'objectif est de pouvoir prendre rapidement en autonomie des projets de qualification, sans avoir à découvrir leurs fondamentaux. Vous avez également eu l'occasion de piloter ou de contribuer à des projets industriels autour d'équipements de production. Échanger avec un fournisseur sur un cahier des charges, vous déplacer pour tester une machine avant sa livraison, suivre son installation ou coordonner plusieurs métiers autour de sa mise en service sont des situations qui vous sont familières. Votre intérêt ne s'arrête justement pas au protocole de qualification. Vous aimez comprendre ce qui se passe derrière la machine. Face à un nouveau produit ou à un résultat inattendu, vous êtes capable de vous intéresser aux réglages, aux automatismes ou encore aux paramètres thermiques pour identifier ce qui doit être ajusté et trouver les bonnes conditions de fonctionnement. Une familiarité avec les équipements automatisés sera donc particulièrement utile dans les projets à venir chez SPS Medical. Cette approche suppose d'être aussi à l'aise devant un rapport de qualification que sur le terrain, au contact des équipements et des personnes qui les utilisent. Vous savez échanger avec la Production, la Maintenance, la Qualité ou les Méthodes, confronter les expertises et challenger lorsque cela est nécessaire pour faire avancer un projet, tout en conservant une relation constructive. Votre autonomie vous permet de prendre un sujet et de le faire avancer, de la définition des prochaines étapes jusqu'à leur réalisation. Curieux-se, pragmatique et force de propositi