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Ingénieur Validation Conditionnement Dispositifs Médicaux H/F 36 - BRION
Offre n° 7521397
Ingénieur Validation Conditionnement Dispositifs Médicaux H/F
36 - BRION - Localiser avec Mappy
Actualisé le 28 mai 2024
POSTE : Ingénieur Validation Conditionnement Dispositifs Médicaux H/F DESCRIPTION : Nous recherchons une personne qualifiée pour collaborer avec une équipe composée d'un ingénieur et d'un technicien en validation des procédés. Cette personne devrait nous aider à concevoir et mettre en oeuvre une stratégie visant à améliorer la validation du conditionnement pour les systèmes de barrière stérile, notamment les sachets PAPE, Tyvek, blister et sachet Alu, utilisés pour les dispositifs médicaux implantables. Principales missions : - Établir un système de cotation basé sur l'analyse des systèmes d'emballage de tous les implants de FHI, - Établir des familles et identifier un représentant pour chaque famille sur lequel les essais de validation seront effectués. - Rédiger la documentation expliquant et justifiant le système de cotation et les familles. - En utilisant la méthodologie QI/QO/QP, élaborer et mettre en oeuvre des plans de validation, des protocoles, - Mener à bien les essais et rédiger les rapports nécessaires à la validation du conditionnement et du transport en tenant compte des exigences réglementaires et des normes revendiquées. PROFIL : Expérience professionnelle significative dans le domaine de la validation des procédés de conditionnement, de préférence dans l'industrie des dispositifs médicaux. Maîtrise des normes ISO 11607-1 et ISO 11607-2. Excellentes compétences en communication pour travailler efficacement avec des équipes multidisciplinaires. Capacité à analyser les données et à résoudre les problèmes de manière méthodique. Orienté vers les résultats, avec une forte attention aux détails et un engagement envers l'excellence opérationnelle. Anglais professionnel
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sociétés holding
Entreprise
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