Description du poste : -Gestion du SMQ -Assurer le maintien et l'amélioration du SMQ -Compléter les besoins en procédures en accord avec les différents départements -Tenir à jour la base de donnée relative au suivi de la documentation contrôlée -S'assurer de la bonne application des procédures de gestion des documents contrôlés et des Bonnes Pratiques documentaires -Améliorer et assurer le suivi des indicateurs du système qualité -Participation de la gestion des déviations : Change control et plans d'actions associés -Être garant de la formation et l'habilitation du personnel -Gérer et coordonner le processus général de formation des employés aux documents contrôlés -Coordonner la mise en place des plans de formation du personnel -Préparer et animer les formations relatives aux processus sous sa responsabilité -Assurer la formation/ Habilitation au poste de nouveaux arrivants -Participer à la mise en place de toute la documentation qualité inhérente au fonctionnement du laboratoire (Procédures, instruction des équipements etc...) -Assurer la revue des protocoles, rapport d'essais de conception -Participer à la mise en oeuvre de la stratégie de gestion des locaux et des équipements -Participer à la mise en oeuvre de la stratégie de gestion des SI -Faire fonction de représentant Qualité au sein du Groupe Description du profil : - Niveau de Formation : Master Scientifique ou Doctorat spécialisé dans le domaine des Dispositifs Médicaux (éventuellement complété par une formation juridique)