Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés. Vous avez comme principales missions - Mettre en place une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques et documentaires. - Etablir les spécifications fonctionnelles de configuration et de conception du système. - Elaborer des protocoles de tests sur les systèmes informatisés clients. - Organiser l'analyse de risques et de criticité fonctionnelle. - Identifier les non-conformités et proposer des actions correctives. - Rédiger des rapports de qualification (QI/QO/QP) et la maintenance. Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge. Vous êtes diplômé(e) d'une formation pharmacien ou ingénieur Bac +5 Vous disposez d'une expérience significative dans la validation des systèmes informatisés Vous disposez d'une première expérience dans une industrie pharmaceutique Vous avez de bonnes connaissances des BPF, GMP, 21CFR part 11 ou GAMP5 Vous être polyvalent(e), autonome et force de proposition Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles Vous parlez anglais couramment