Descriptif du poste: Votre talent : transformer les problèmes en solutions. Votre mission : nous rejoindre ! NGen Lyon c'est : * Une équipe dynamique et motivée de 90 de consultants et 12 personnes coté support * Une diversité de métiers, de parcours ou bien de secteurs d'activité * Nos chargés de recrutement, avec qui vous aurez un premier entretien et qui prendront le temps de comprendre vos attentes et vos ambitions professionnelles * Une équipe restreinte et un suivi personnalisé de nos 6 managers * Des projets sur toute la région Auvergne Rhône-Alpes avec des grandes entreprises internationales comme locales * Des moments conviviaux entre NGeneers comme des beertimes, des activités sportives, ou encore des soirées annuelles * Une intégration active aux projets RSE de la société (world clean up day en équipe, marathons solidaires, implication caritative) Nous rejoindre c'est : * Découvrir les industries locales de la région comme le nucléaire, la pharmaceutique ou encore les machines spéciales * Être accompagné(e) régulièrement par une équipe accessible et disponible * Monter en compétences en réalisant des projets longs et diversifiés * Être formé(e) afin de vous aider dans la bonne exécution de votre projet * Faire évoluer son statut de consultant en s'impliquant dans le développement d'NGen Vos missions : * Assurer les tests de contrôle qualité, les spécifications et la stabilité du produit, ainsi que l'installation de fabrication et toutes ses utilités * Collecter et consolider les données réglementaires auprès des équipes internes (AQ, CQ, Production) * Rédiger les dossiers réglementaires sur 3 continents différents * Répondre aux questions des autorités de santé et des clients * Assurer le l'émission des dossiers réglementaires selon les exigences des différentes zones * Rédiger les CCAF (Change Control Assessment Form) et contribuer aux stratégies réglementaires Secteur d'activité de l'entreprise : * Spécialisée dans la fabrication, le développement et la fourniture de principes actifs pharmaceutiques destinés à des marchés industriels de santé à l'échelle mondiale Profil recherché: Le profil recherché :  * Vous êtes issu d'une formation d'ingénieur en affaires réglementaires, qualité ou équivalent ? * Vous disposez d'une expérience significative en réglementation CMC en industrie chimique ou pharmaceutique ? * Vous disposez de connaissance en techniques d'analyse de type CLHP, CPG, CCM. ? * Vous maîtrisez les procédures qualité / réglementaire (ICH) et les pharmacopées ?  * Vous maîtrisez l'anglais professionnel, le Pack Office et faites preuve d'un bon esprit de synthèse ?