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Ingénieur Qualification Validation H/F 59 - Nord
Offre n° 9921007
Ingénieur Qualification Validation H/F
59 - Nord
Publié le 03 juillet 2024
ACALY a vu le jour en 2015 avec la volonté d'être une société à taille humaine avec des valeurs fortes : exemplarité, innovation, agilité, responsabilité. Aujourd'hui, ACALY est présent en France (3 bureaux) et en Belgique (1 bureau), et est devenu un acteur reconnu du monde du Conseil. Start-up dynamique en pleine croissance, nous avons su gagner la confiance de grands industriels en les accompagnant sur leurs process d'innovation et cycles de vie de leurs produits. Pour notre structure ACALY Nord, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation H/F Missions principales : * Prendre en charge la conception, l'installation et la mise en route conformément au cahier des charges des équipements de production et de laboratoire * Participer activement aux tests de validation (FAT, SAT, etc.) * Prendre en charge également la qualification des infrastructures * Gérer la documentation des protocoles, rapports de validation et éléments critiques conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication et textes de régulation FDA * Prendre en charge le développement, l'amélioration et l'implémentation des procédures de nettoyage propres à chaque type de produits et de matériels * Préparer l'exécution des protocoles ainsi que l'analyse des risques sur l'ensemble des équipements de nettoyage Profil recherché : De formation type Ingénieur Chimiste, spécialisée dans la pharmaceutique ou bien généraliste, vous justifiez d'une expérience significative dans le domaine de l'Industrie Pharmaceutique où les contraintes réglementaires sont importantes. La connaissance de la norme FDA serait un plus. Doté(e) d'un sens du service et d'excellentes qualités relationnelles, vous savez vous adapter à tout environnement technique, humain et aimez travailler en équipe. Lieu : Nord Pas-de-Calais Type d'emploi : Temps plein, CDI Programmation : * Du lundi au vendredi * Travail en journée Lieu du poste : En présentiel
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
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