Descriptif du poste: L'objectif sera de couvrir les aspects opérationnels de la qualité pharmaceutique pour l'activité de Distribution en Gros à l'Exportation.  Pour cela, les principales missions seront : Sur le plan de la qualité : * Assurer la gestion de la qualité pharmaceutique et veiller au respect des référentiels applicables (Bonnes Pratiques de Distribution en Gros (BPDG), CSP, ICHQ9, BPF et autres référentiels en vigueur), * Informer et former le personnel à la qualité (procédures de l’entreprise), * Suivre les indicateurs des objectifs qualité, * Suivre les CAPA liés à l’analyse de risque et les CAPA spécifiques, * Initier et suivre les dossiers de Change Control de son activité, * Gérer les qualifications des locaux, des équipements et des systèmes avec le Responsable Qualité Système, * Vérifier que les conditions de stockage des locaux, et lors du transport, garantissent la bonne conservation, l’intégrité et la sécurité des médicaments, * Coordonner les activités de rappel de lot, * Informer de la présence éventuelle de contrefaçon des produits finis, * Participer à la création et à la mise à jour du système documentaire de la société, * Participer aux auto-inspections de l’établissement pharmaceutique, * Participation à la gestion des projets et dossiers à l'international. Au titre de la fonction pharmaceutique : * Etre le Pharmacien Responsable Intérimaire afin d’assurer la continuité de la responsabilité pharmaceutique de l’établissement en l’absence du Pharmacien Responsable. Profil recherché: Docteur en Pharmacie (option Industrie), thésé, déjà inscrit ou inscriptible en section C (PRI). * Minimum 5 ans d’expérience dans la fonction de Pharmacien Responsable Qualité Opérationnelle (éligible à la responsabilité PRI), * Vous attestez d’une compétence significative dans la qualité opérationnelle ou la qualité système acquise dans une ou plusieurs structures de fabrication, de distribution, d'importateur, idéalement d’un Distributeur en Gros à l’Export, Grossiste-répartiteur, Dépositaire pharmaceutique, Centrale d’achat pharmaceutique ou tout autre Distributeur en Gros référencé, * Une compétence avérée en qualification des systèmes serait vivement appréciée dans le cadre du projet d’évolution de l’entreprise, * Bonne communication, capacité de formation et d’implication sur le terrain, * Sens du résultat, rigueur, adaptabilité, pragmatisme, organisation, réactivité et force de proposition, * Animé par les valeurs de l'entreprise : esprit d’équipe, humilité, franchise, persévérance, volonté de progresser, * Anglais courant.